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不溶性微粒檢測(cè)儀的性能特點(diǎn)

更新時(shí)間:2020-08-11點(diǎn)擊次數(shù):2887
  不溶性微粒檢測(cè)儀主要應(yīng)用在藥品檢測(cè)中,采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒,每1mL中含10μm以上的微粒不得過(guò)25粒,含25μm以上的微粒不得過(guò)3粒。2010年版中國(guó)藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。
 
  不溶性微粒檢測(cè)儀有以下性能特點(diǎn):
 
  1.滿足2015版《中國(guó)藥典》可直接檢測(cè)注射液、無(wú)菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數(shù)量。
 
  2.采用高性能激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無(wú)色、有色樣品的測(cè)試度。可對(duì)無(wú)電解質(zhì)的檢品直接檢測(cè)。
 
  3.采用高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測(cè)試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定,進(jìn)樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測(cè)要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
 
  4.進(jìn)樣狹縫及管路采用316L及PTFE材料,可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液。
 
  5.根據(jù)進(jìn)樣量的需求,可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)
 
  6.設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測(cè)試,測(cè)試次數(shù)可以任意設(shè)定
 
  7.設(shè)有小容量注射液(小針劑)測(cè)試程序,可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣,并在測(cè)試完成后自動(dòng)轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量,符合《中國(guó)藥典》及通用要求。
 
  8.采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調(diào),隨時(shí)掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)性
 
  9.彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡(jiǎn)便快捷,功能強(qiáng)大??赏瑫r(shí)顯示多通道測(cè)試數(shù)據(jù)
 
  10.設(shè)有樣品名稱輸入及自動(dòng)存儲(chǔ),操作方便快捷。
 
  11.另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,能存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù),便于查詢。
 
  12.數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
 
  13.可連接電腦,具有數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸計(jì)算機(jī)功能;可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺(tái)進(jìn)行管理,的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)。
 
  14.帶“S”型號(hào)為審計(jì)追蹤版(含軟件、不含電腦)
 
  15.可單機(jī)版3Q認(rèn)證文件及資料
 
  16.有償計(jì)算機(jī)驗(yàn)證
 

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